ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alman ilaç ve tarım şirketi Bayer'in geliştirdiği asundexian etken maddeli Sunharbo 50 mg tabletleri onayladı. İlaç, onay alan ilk faktör XIa (FXIa) inhibitörü oldu. Yeni tür kan sulandırıcısı, yakın zamanda hafif ya da orta şiddette, kaynağı kalp olmayan pıhtıya bağlı inme geçiren ya da yüksek riskli geçici iskemik atak, yani "mini inme" geçiren yetişkinlerde, kan pulcuğu önleyici tedaviyle birlikte yeni inme riskini azaltmak için kullanılacak.
FDA'nın açıklamasına göre ilacın etkinliği OCEANIC-STROKE çalışmasında gösterildi. Çalışmanın ana sonuçları:
- Doz: günde bir kez Sunharbo 50 mg
- Tedavi süresi: ortanca 14,2 ay
- Sonuç: iskemik inme riski plaseboya göre %26 azaldı
- Ortak tedavi: iki grup da kan pulcuğu önleyici tedavi aldı
FDA onayı ABD'de 9 Kasım'da verdi. Bayer de onayı 10 Kasım'da Berlin'den yaptığı açıklamayla duyurdu.
Bu neden önemli?
Asundexian, Bayer'in ilaç biriminde yakından izlenen yeni ürünlerinden biri. Onay, şirkete inmeyi önleme alanında yeni bir ilaç sınıfıyla ABD pazarına girme imkanı veriyor.
Kaynak: Reuters; FDA açıklaması; Bayer açıklaması (10 Kasım 2026).
